Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9434/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Олайнфарм"
Наказ МОЗ
1709
Дата документу
29.09.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001291
MPID
UA-000000000-000001291
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАЗОНАТ®
Діючі речовини
Мельдоній
Мельдоній
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 500 мг, по 6 капсул у блістері, по 5 або 10 блістерів у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мельдоній (C01EB22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комплексній терапії у таких випадках:
- захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA, І-ІІІ функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;
- гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
- у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту;
- у складі комплексної терапії неалкогольного стеатогепатиту і токсичного гепатиту;
- знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до мельдонію або до допоміжних речовин препарату.
Підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, при внутрішньочерепних пухлинах).
Тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування).
Період вагітності або годування груддю.
Дитячий вік (до 18 років).
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Олайнфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
-