UA/14734/01/01

2020 - 10 - 15

Чинний

Безстроково

АТ "Кевельт"

1053

20.06.2022

000001296

UA-000000000-000001296

Лікування хронічних облітеруючих захворювань периферичних артерій III та IV стадії у дорослих у разі, якщо неможливе проведення процедури, що чинить вазодилататорну дію, або якщо проведення такої процедури не мало успіху. Внутрішньовенне введення не рекомендовано для лікування хронічних облітеруючих захворювань периферичних артерій IV стадії.

• Гіперчутливість до алпростадилу або до інших складових препарату; • порушення функції серця: - декомпенсована серцева недостатність III та IV класу за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA); - серцева недостатність внаслідок попереднього неефективного лікування; - аритмія різної етіології, включаючи аритмію, що спричиняє гемодинамічні порушення; - серцева аритмія внаслідок попереднього неефективного лікування; - недостатність та/або стеноз аортального та/або мітрального клапанів; - неадекватно контрольовані коронарні захворювання серця; - ішемічна хвороба серця; - нещодавно перенесений інфаркт міокарда (протягом останніх 6 місяців); • підозра на гострий/хронічний набряк легенів, за результатами клінічного або рентгенологічного дослідження, набряк легенів в анамнезі або інфільтрація легенів; • тяжкі хронічні обструктивні захворювання легенів, венооклюзивні захворювання легенів; • захворювання печінки, зокрема наявність ознак гострої печінкової недостатності (підвищений рівень трансаміназ чи гамма-глутамілтранспептидаза) або недостатність печінки тяжкого ступеня (у тому числі в анамнезі); • тяжка ниркова дисфункція (олігоанурія) (ШКФ  29 мл/хв/1,73 м2); • множинні травми (політравми); • геморагічні розлади; • активні або потенційні місця кровотечі, такі як гострий ерозивний гастрит, активні виразки шлунка та/або дванадцятипалої кишки; • внутрішньомозкові крововиливи; • інсульт упродовж останніх 6 місяців; • артеріальна гіпотензія тяжкого ступеня; • загальні протипоказання щодо інфузійної терапії (наприклад застійна серцева недостатність, набряк легенів або мозку та гіпергідратація); • період вагітності або годування груддю; • дитячий вік.

АТ "Кевельт"

-