Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18637/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001299
MPID
UA-000000000-000001299
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАКЦИНА АНТИРАБІЧНА ІНАКТИВОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) РАБІВАКС-С /RABIES VACCINE INACTIVATED (FREEZE DRIED) RABIVAX-S
Діючі речовини
*очищений антиген вірусу сказу (вірус сказу, штам pitman-moore 3218-vero, адаптований та вирощений на клітинах vero, інактивований бета-пропіолактоном)
*очищений антиген вірусу сказу (вірус сказу, штам pitman-moore 3218-vero, адаптований та вирощений на клітинах vero, інактивований бета-пропіолактоном)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, не менше 2,5 МО/доза у флаконі у комплекті з розчинником в ампулі, по 50 флаконів з ліофілізатом (по 1 дозі) у пачці з картону у комплекті з розчинником по 1 мл (стерильна вода для ін'єкцій) в ампулі, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні), по 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вакцина проти сказу, інактивована, що містить цілий вірус (J07BG01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вакцина РАБІВАКС-С призначена для профілактики сказу у дітей та дорослих. Може використовуватися з метою передекспозиційної або постекспозиційної імунізації, як для первинної імунізації, так і для ревакццинації. Інші показання згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію про застосування лікарського засобу
Інструкція
РАБІВАКС-С_761
.pdf
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9396
 
Чинний
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, не менше 2,5 МО/доза у флаконі у комплекті з розчинником в ампулі, по 50 флаконів з ліофілізатом (по 1 дозі) у пачці з картону у комплекті з розчинником по 1 мл (стерильна вода для ін'єкцій) в ампулі, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні), по 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці з картону
Виробники
Організація
СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. (виробництво вакцини; виробництво розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
-