Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18604/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001300
MPID
UA-000000000-000001300
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАКЦИНА БЦЖ (ЛІОФІЛІЗОВАНА) BCG VACCINE (FREEZE DRIED)
Діючі речовини
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, по 20 доз (одна доза 0,05 мл)/10 доз (одна доза 0,1 мл) у флаконі у комплекті з 1 мл розчинника (0,9 % розчин натрію хлориду) в ампулі, по 50 флаконів у пачці з картону, по 10 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 5 контурних чарункових упаковок (піддонів) з ампулами у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
туберкульозний компонент, живий аттенуйований (J07AN01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вакцину БЦЖ слід планово вводити усім немовлятам, яким загрожує ранній вплив туберкульозу. Цю вакцину слід вводити незабаром після народження дитини. Вакцина БЦЖ, введена у ранньому віці, забезпучує високий рівень захисту, особливо від важких форм дитячого туберкульозу та туберкульозу менінгіту. У країнах з низьким рівнем поширеності туберкульозу вакцинація БЦЖ повинна бути обмежена групами високого ризику, такими як персонал лікарень та туберкулінонегативні контакти при відомих випадках туберкульозу. Вакцину можна вводити одночасно з вакцинами для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (DTP); дифтерії, правця (DT); правця (TT); кору; поліомієліту; гепатиту В; вакцинами для профілактики зазворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу В; жовтої лихоманки та при додатковому прийомамі вітаміну А, але в інше місце введення.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Див. інформацію про застосування.
Виробники
Організація
СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. (виробництво вакцини; виробництво розчинника)
Роль
-
Розташування виробництва
-