Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15350/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 07 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
ІнтерВакс Лтд
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001301
MPID
UA-000000000-000001301
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED
Діючі речовини
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок та розчиник для приготування суспензії для внутрішньошкірних ін`єкцій, 50 мкг/доза, по 1,0 мг (20 доз) порошку у скляній ампулі № 20 у комплекті з розчинником по 1 мл в іншій скляній ампулі, № 20 у окремих картонних коробках
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
туберкульозний компонент, живий аттенуйований (J07AN01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для первинної вакцинації дітей при народженні та вакцинації або ревакцинації дітей і дорослих з негативною реакцією на туберкулін.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Див. інформацію про застосування.
Комплекти
Виробники
Організація
ББ-НЦІПХ Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-