Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17748/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001302
MPID
UA-000000000-000001302
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ АДСОРБОВАНА (ПЕДІАТРИЧНА) DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE ADSORBED (PAEDIATRIC)
Діючі речовини
Дифтерійний анатоксин
Правцевий анатоксин
Дифтерійний анатоксин
Правцевий анатоксин
Дифтерійний анатоксин
Правцевий анатоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза) в ампулі, по 5 мл (10 доз) у флаконі, по 10 мл (20 доз) у флаконі; по 50 ампул у пачці з картону або по 50 флаконів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
правцевий анатоксин в комбінації з дифтерійним анатоксином (J07AM51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вакцина рекомендована для використання імунізації дітей замість вакцини АКДП за наявності протипоказань до кашлюкового компоненту. Вакцина АДП рекомендується дітям до 7 років; для осіб від 7 років і старше рекомендована спеціальна вакцина АДП, яка містить меншу кількість дифтерійного анатоксину. Вакцину можна безпечно і ефективно застосовувати одночасно з вакцинами БЦЖ, для профілактики кору, поліомієліту (живими та інактивованими), гепатиту В, жовтої лихоманки, гемофільної інфекції типу b, вітряної віспи та одночасно з вітаміном А.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2351
суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза) в ампулі, по 5 мл (10 доз) у флаконі, по 10 мл (20 доз) у флаконі; по 50 ампул у пачці з картону або по 50 флаконів у пачці з картону
2352
суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза) в ампулі, по 5 мл (10 доз) у флаконі, по 10 мл (20 доз) у флаконі; по 50 ампул у пачці з картону або по 50 флаконів у пачці з картону
2353
суспензія для ін'єкцій, по 0,5 мл (1 доза) в ампулі, по 5 мл (10 доз) у флаконі, по 10 мл (20 доз) у флаконі; по 50 ампул у пачці з картону або по 50 флаконів у пачці з картону
Виробники
Організація
СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД.
Роль
-
Розташування виробництва
-