Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19619/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 01 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 01 - 26
Власник РП*
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
1937
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001303
MPID
UA-000000000-000001303
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ, АДСОРБОВАНА, ДЛЯ ДОРОСЛИХ ТА ПІДЛІТКІВ / DIPHTHERIA AND TETANUS VACCINE ADSORBED FOR ADULTS AND ADOLESCENTS
Діючі речовини
Дифтерійний анатоксин
Правцевий анатоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій по 5 мл (10 доз) у флаконі, по 50 флаконів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
правцевий анатоксин в комбінації з дифтерійним анатоксином (J07AM51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вакцина рекомендована для первинної вакцинації та ревакцинації дорослих і підлітків, які мають протипоказання до застосування вакцини АКДП.
Первинна вакцинація та ревакцинація дітей старше 7 років. З метою запобігання алергічних реакцій на протеїн дифтерійного анатоксину кількість анатоксину в препараті було суттєво зменшено.
Після курсу первинної імунізації вакциною АКДП або вакциною АДП, вакцину для профілактики дифтерії та правця адсорбовану можна використовувати як бустер з інтервалом приблизно в 10 років, але з мінімальним інтервалом між дозами принаймні один рік. Вона може безпечно замінити моновалентну вакцину для профілактики правцевого анатоксину (ТТ), в тому числі під час вагітності.
Вакцину можна безпечно та ефективно вводити одночасно з вакцинами БЦЖ, для профілактики кору, поліомієліту (живими та інактивованими), гепатиту В, жовтої лихоманки, гемофільної інфекції типу b, вітряної віспи та одночасно з вітаміном А.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2354
суспензія для ін'єкцій по 5 мл (10 доз) у флаконі, по 50 флаконів у пачці з картону
Виробники
Організація
СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
-