Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15325/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 07 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
М. Біотек Лімітед
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001304
MPID
UA-000000000-000001304
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ ТА ПРАВЦЯ, АДСОРБОВАНА, ІЗ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНУ
Діючі речовини
Дифтерійний анатоксин
Правцевий анатоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін`єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 24 у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
правцевий анатоксин в комбінації з дифтерійним анатоксином (J07AM51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Показана для активної імунізації дітей віком від 7 років, а також дорослим для профілактики дифтерії та правця.
З метою уникнення побічних реакцій на протеїни дифтерійного анатоксину його кількість значно зменшена.
Немає даних щодо безпеки та ефективності одночасного застосування цієї вакцини з іншими ліцензованими вакцинами.
Вакцину можна використовувати одночасно з вакцинами для профілактики кору, поліомієліту (живими та інактивованими), гепатиту В, жовтої лихоманки та при застосуванні вітаміну А.
Для дорослих після первинної імунізації АКДП або дифтерійно-правцевою вакциною, Вакцину для профілактики дифтерії та правця, адсорбовану можна використовувати як бустер з інтервалом приблизно у 10 років, але не менше ніж один рік між дозами. АДП вакцину можна безпечно використовувати замість моновалентної вакцині для профілактики правця, в тому числі у період вагітності.
Цю вакцину не використовують для лікування правця або дифтерійної інфекції.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Див. інформацію про застосування.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2355
суспензія для ін`єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 24 у пачці з картону
Виробники
Організація
БАЙОЛОДЖІКАЛ І. ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
-