Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17318/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Серум Інститут Індії Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001306
MPID
UA-000000000-000001306
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ, ГЕПАТИТУ В ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B, КОН`ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА / DIPHTHERIA, TETANUS, PERTUSSIS, HEPATITIS B AND HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGATE VACCINE ADSORBED
Діючі речовини
Дифтерійний анатоксин
Правцевий анатоксин
Правцевий анатоксин
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
*очищений капсульний полісахарид haemophilus influenzae типу b (prp) кон'югований з правцевим анатоксином (білок-носій)
Дифтерійний анатоксин
Правцевий анатоксин
Правцевий анатоксин
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
*очищений капсульний полісахарид haemophilus influenzae типу b (prp) кон'югований з правцевим анатоксином (білок-носій)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза); у флаконах по 0,5 мл (1 доза) або 5 мл (10 доз); 50 флаконів з суспензією для ін'єкцій в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вакцина проти дифтерії, гемофільної інфекції типу В, кашлюку, правця, гепатиту В (J07CA11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, кон’югована, адсорбована, показана для активної імунізації немовлят віком від 6 тижнів проти дифтерії, правця, кашлюка, гепатиту В і захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b.
Для дітей молодшого віку РПІ (Розширена Програма Імунізації) рекомендує введення за один раз максимально можливої кількості антигенів.
Вакцину для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b, кон’юговану, адсорбовану, НЕ СЛІД застосовувати в якості вакцини, що вводиться дитині при народженні.
Інша інформація згідно з інструкцією для медичного застосування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2357
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза); у флаконах по 0,5 мл (1 доза) або 5 мл (10 доз); 50 флаконів з суспензією для ін'єкцій в картонній коробці
2358
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза); у флаконах по 0,5 мл (1 доза) або 5 мл (10 доз); 50 флаконів з суспензією для ін'єкцій в картонній коробці
Виробники
Організація
Серум Інститут Індії Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-