Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16970/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 10 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 01
Власник РП*
Серум Інститут Індії Пвт. Лтд.
Наказ МОЗ
267
Дата документу
14.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001309
MPID
UA-000000000-000001309
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ, ЖИВА, АТЕНУЙОВАНА (ЛІОФІЛІЗОВАНА) / MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VACCINE LIVE, ATTENUATED (FREEZE-DRIED)
Діючі речовини
Вірус кору (живий, атенуйований)
Вірус паротиту (живий, атенуйований)
ВІРУСУ КРАСНУХИ WISTAR RA 27/3 ШТАМ (ЖИВИЙ, АТЕНУЙОВАНИЙ)
Вірус кору (живий, атенуйований)
Вірус паротиту (живий, атенуйований)
ВІРУСУ КРАСНУХИ WISTAR RA 27/3 ШТАМ (ЖИВИЙ, АТЕНУЙОВАНИЙ)
Вірус кору (живий, атенуйований)
Вірус паротиту (живий, атенуйований)
ВІРУСУ КРАСНУХИ WISTAR RA 27/3 ШТАМ (ЖИВИЙ, АТЕНУЙОВАНИЙ)
Вірус кору (живий, атенуйований)
Вірус паротиту (живий, атенуйований)
ВІРУСУ КРАСНУХИ WISTAR RA 27/3 ШТАМ (ЖИВИЙ, АТЕНУЙОВАНИЙ)
Вірус кору (живий, атенуйований)
Вірус паротиту (живий, атенуйований)
ВІРУСУ КРАСНУХИ WISTAR RA 27/3 ШТАМ (ЖИВИЙ, АТЕНУЙОВАНИЙ)
Вірус кору (живий, атенуйований)
Вірус паротиту (живий, атенуйований)
ВІРУСУ КРАСНУХИ WISTAR RA 27/3 ШТАМ (ЖИВИЙ, АТЕНУЙОВАНИЙ)
Вірус кору (живий, атенуйований)
Вірус паротиту (живий, атенуйований)
ВІРУСУ КРАСНУХИ WISTAR RA 27/3 ШТАМ (ЖИВИЙ, АТЕНУЙОВАНИЙ)
Вірус кору (живий, атенуйований)
Вірус паротиту (живий, атенуйований)
ВІРУСУ КРАСНУХИ WISTAR RA 27/3 ШТАМ (ЖИВИЙ, АТЕНУЙОВАНИЙ)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій у флаконі по 1, 2, 5 або 10 доз та розчинник (стерильна вода для ін'єкцій) в ампулі по 0,5 мл, 1 мл, 2,5 мл або 5 мл відповідно; 50 флаконів з вакциною (порошок ліофілізований) в картонній коробці та 50 ампул з розчинником (стерильна вода для ін'єкцій) в окремій картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вакцина проти кору, епідемічного паротиту і краснухи, жива атенуйована комбінована (J07BD52)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для активної імунізації дітей від 12 місяців до 10 років проти кору, паротиту та краснухи. Другу дозу вакцини проти кору, паротиту та краснухи зазвичай рекомендується вводити у будь-який час до 6-річного віку (4-6 років). Дітям старше 10 років, підліткам та дорослим рекомендовано вводити вакцину проти кору та краснухи. Ревакцинація проводиться з метою досягнення сероконверсії у разі неефективності при первинній вакцинації або підвищення титрів антитіл у осіб, що раніше були вакциновані і показників титрів яких були низькими. Консультативний комітет з методики вакцинації (АСІР) рекомендує вводити першу дозу вакцини проти кору, паротиту та краснухи у віці 12-15 місяців, другу - у віці 4-6 років. Вакцину безпечно і ефективно вводити разом з вакциною проти коклюшу, дифтерії, правця, вакциною проти дифтерії та правця, вакциною проти правця, БЦЖ, поліомієлітною вакциною (пероральною та інактивованою вакциною проти поліомієліту), вакциною проти гемофільної інфекції (Haemophilus influenza) типу В, вакциною проти гепатиту В або вакциною проти жовтої лихоманки або разом із додатковим введенням вітаміну А.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інструкцію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2371
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій у флаконі по 1, 2, 5 або 10 доз та розчинник (стерильна вода для ін'єкцій) в ампулі по 0,5 мл, 1 мл, 2,5 мл або 5 мл відповідно; 50 флаконів з вакциною (порошок ліофілізований) в картонній коробці та 50 ампул з розчинником (стерильна вода для ін'єкцій) в окремій картонній коробці
2372
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій у флаконі по 1, 2, 5 або 10 доз та розчинник (стерильна вода для ін'єкцій) в ампулі по 0,5 мл, 1 мл, 2,5 мл або 5 мл відповідно; 50 флаконів з вакциною (порошок ліофілізований) в картонній коробці та 50 ампул з розчинником (стерильна вода для ін'єкцій) в окремій картонній коробці
2373
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій у флаконі по 1, 2, 5 або 10 доз та розчинник (стерильна вода для ін'єкцій) в ампулі по 0,5 мл, 1 мл, 2,5 мл або 5 мл відповідно; 50 флаконів з вакциною (порошок ліофілізований) в картонній коробці та 50 ампул з розчинником (стерильна вода для ін'єкцій) в окремій картонній коробці
2374
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій у флаконі по 1, 2, 5 або 10 доз та розчинник (стерильна вода для ін'єкцій) в ампулі по 0,5 мл, 1 мл, 2,5 мл або 5 мл відповідно; 50 флаконів з вакциною (порошок ліофілізований) в картонній коробці та 50 ампул з розчинником (стерильна вода для ін'єкцій) в окремій картонній коробці
Виробники
Організація
Серум Iнститут Індії Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
-