Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15192/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 05 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 04 - 01
Власник РП*
М. БІОТЕК ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001311
MPID
UA-000000000-000001311
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВАКЦИНА КОН`ЮГОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B
Діючі речовини
*очищений капсульний полісахарид haemophilus influenzae типу b (prp) кон'югований з правцевим анатоксином (білок-носій)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
ліофілізат для розчину для ін`єкцій, по 1 дозі (10 мкг PRP) у флаконах № 50, у комплекті з розчиннником (0,4 % розчин натрію хлориду) у ампулах № 50
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гемофільна паличка Haemophilus influenzae типу B, очищений антиген, кон'югований (J07AG01)
Характеристики
Системи характеристик
Імунобіологічний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
для активної імунізації всіх дітей віком від 6 тижнів до 60 місяців для профілактики захворювань, збудниками яких є Haemophilus influenzae типу b;
вакцина кон'югована для профілактики захворювань, збудниками яких є Haemophilus influenzae типу b не захищає від захворювань, збудниками яких є інші типи H. influenzae, ні від менінгіту, викликаного іншими мікроорганізмами
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД.
Роль
-
Розташування виробництва
212/2, Хадапсар, Пуне 411028, Індія