UA/19665/01/01

2022 - 09 - 29

Чинний

2027 - 09 - 29

Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ

наказ МОЗ України № 1720

09.10.2024

000001313

UA-000000000-000001313

Вакцина ВАРІВАКС показана для вакцинації з метою профілактики вітряної віспи осіб віком від 12 місяців (див. «Спосіб застосування та дози» та «Фармакодинаміка»). ВАРІВАКС можна застосовувати дітям віком від 9 місяців при особливих обставинах, наприклад з метою дотримання національного графіка вакцинації або при спалахах захворювання (див. «Спосіб застосування та дози», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакодинаміка»). ВАРІВАКС можна також застосовувати сприйнятливим особам, які не хворіли на вітряну віспу. Вакцинація протягом 3 днів після контакту з особою, інфікованою вірусом вітряної віспи, може запобігти розвитку клінічно вираженої інфекції або полегшити перебіг інфекції. Крім того, деякі дані вказують на те, що вакцинація протягом 5 днів після контакту також може полегшити перебіг інфекційного захворювання (див. «Фармакодинаміка»). Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами чинних наказів МОЗ України.

• Гіперчутливість в анамнезі до будь-якої вакцини для профілактики вітряної віспи, до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу, або до неоміцину (який може бути наявний у залишковій кількості, див. «Склад», «Особливості застосування»). • Дискразія крові, лейкемія, лімфома будь-якого типу або інші злоякісні новоутворення, що вражають гемопоетичну і лімфатичну системи. • Протипоказано особам, які отримують імуносупресивну терапію (включаючи кортикостероїди у високих дозах) (див. «Побічні реакції»). • Тяжка форма гуморального або клітинного (первинного чи набутого) імунодефіциту, наприклад тяжкий комбінований імунодефіцит, агамаглобулінемія та СНІД або симптоматична ВІЛ-інфекція, або специфічний за віком процентний вміст CD4+ T лімфоцитів: у дітей віком до 12 місяців – CD4+ < 25 %; у дітей віком від 12 до 35 місяців – CD4+ < 20 %; у дітей віком від 36 до 59 місяців – CD4+ < 15 % (див. «Особливості застосуванні» та «Побічні реакції»). • Наявність у сімейному анамнезі осіб вродженого або спадкового імунодефіциту, за винятком випадків, коли стан системи імунітету повністю компенсовано. • Активна форма нелікованого туберкульозу. • Будь-яке захворювання, що супроводжується лихоманкою > 38,5 C; однак субфебрильна температура тіла не є протипоказанням до вакцинації. • Вагітність. Крім того, слід уникати вагітності протягом 1 місяця після вакцинації (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»). При проведенні імунізації на території України щодо протипоказань слід керуватися чинними наказами МОЗ України.

Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (Виробництво, первинне пакування та аналітичне тестування вакцини)

-

Мерк Шарп і Доум Б.В. (Маркування первинного пакування, вторинне пакування та дозвіл на випуск серії вакцини та розчинника)

-