Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20617/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 10 - 03
Власник РП*
А/Т Ново Нордіск
Наказ МОЗ
353
Дата документу
03.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001315
MPID
UA-000000000-000001315
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ВЕГОВІ ФЛЕКСТАЧ
Діючі речовини
*семаглутид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій по 0,25 мг по 1,5 мл розчину у попередньо наповненій шприц-ручці; 1 попередньо наповнена шприц-ручка та 4 одноразові голки НовоФайн® Плюс в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
семаглутид (A10BJ06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі
Лікарський засіб Вегові ФлексТач показаний для контролю маси тіла як доповнення до дієти зі зниженою калорійністю та збільшеної фізичної активності у дорослих пацієнтів з початковим індексом маси тіла (ІМТ)
- більше 30 кг/м2 (ожиріння) або
- від 27 до 30 кг/м2 (надмірна маса тіла) за наявності принаймні одного супутнього захворювання, пов’язаного з масою тіла, наприклад, дисглікемія (переддіабет або цукровий діабет 2-го типу), гіпертензія, дисліпідемія, обструктивне апное сну або серцево-судинне захворювання.
Діти 12 років
Лікарський засіб Вегові ФлексТач показаний для контролю маси тіла як доповнення до дієти зі зниженою калорійністю та збільшеної фізичної активності у дітей віком від 12 років з
- ожирінням* та
- масою тіла вище 60 кг.
Застосування Вегові ФлексТач слід припинити та переглянути його, якщо у дітей ІМТ не знизився принаймні на 5 % після 12 тижнів прийому 2,4 мг або максимальної переносимої дози. ( Інші показання згідно з інструкцією для медичного застосування.)
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин лікарського засобу (див. розділ «Склад»).
Комплекти
Виробники
Організація
А/Т Ново Нордіск (приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу; приготування, наповнення та контроль якості продукції in bulk (картриджі по 1,5 мл та 3 мл). Комплектування, маркування та пакування готового лікарського засобу (семаглутид, розчин для ін'єкцій по 1,5 мл та 3 мл, попередньо наповнена шприц-ручка PDS290 для семаглутиду)
Роль
-
Розташування виробництва
-