Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13080/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Санофі Пастер
Наказ МОЗ
1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001348
MPID
UA-000000000-000001348
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН'ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА
Діючі речовини
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
Дифтерійний анатоксин, адсорбований на алюмінію гідроксиді, гідратований
Правцевий анатоксин, адсорбований на гідроксиду алюмінію, гідратований
Кашлюковий анатоксин адсорбований
КАШЛЮКОВИЙ НИТЧАСТИЙ ГЕМАГЛЮТИНІН, АДСОРБОВАНИЙ НА АЛЮМІНІЮ ГІДРОКСИДІ, ГІДРАТОВАНИЙ
Поліовірус (інактивований) типу 1 (штам Mahoney), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 2 (штам MEF-1), вироблений на клітинах vero
Поліовірус (інактивований) типу 3 (штам Saukett), вироблений на клітинах vero
ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН ВІРУСУ ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНИЙ
HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИПУ B (HIB)
*полірибозилрибітол фосфат, кон’югований з правцевим протеїном
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вакцина проти дифтерії, гемофільної інфекції типу B, кашлюку, поліомиєліту, правця, гепатиту В (J07CA09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат Гексаксим® (аКДП-ІПВ-ГB-Hib вакцина) показаний для первинної та бустерної вакцинації немовлят і дітей молодшого віку, починаючи з 6-тижневого віку, для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту та інвазивних захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b (Hib).
Вакцину слід використовувати згідно з офіційними рекомендаціями нормативних документів щодо проведення профілактичних щеплень, діючих на території України.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Анафілактична реакція в анамнезі на попереднє введення вакцини Гексаксим®.
Гіперчутливість до діючих речовин, до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі «Склад», до залишкових речовин, які можуть знаходитися в препараті у слідових кількостях (глутаральдегід, формальдегід, неоміцин, стрептоміцин та поліміксин В), до будь-якої вакцини проти кашлюку або на попереднє введення вакцини Гексаксим® або вакцини, що містить такі самі діючі компоненти або складові.
Потрібно відкласти імунізацію у осіб з помірними або важкими гострими гарячковими захворюваннями або інфекцією. Наявність легких інфекцій та/або невеликого підвищення температури тіла не повинні бути приводом для відкладання щеплення.
Щеплення вакциною Гексаксим® протипоказане особам, у яких виникла енцефалопатія нез’ясованої етіології протягом 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент (цільноклітинний або ацелюлярний). За таких умов вакцинацію проти кашлюку слід припинити і курс вакцинації необхідно продовжити вакциною проти дифтерії, правця, гепатиту В, поліомієліту та Hib-інфекції.
Вакцину проти кашлюку не слід вводити особам з неконтрольованим неврологічним розладом або неконтрольованою епілепсією до призначення належного лікування цього стану, нормалізації стану пацієнта та поки користь від такого щеплення буде однозначно переважати ризики.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8701
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
8702
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
8703
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
8704
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
8705
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
8706
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
8707
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
8708
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
8709
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
8710
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 1 шприцу в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) в попередньо заповнених шприцах з 1-єю (або 2-ма) окремими голками, по 10 шприців в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів у картонній упаковці; по 0,5 мл (1 доза) у флаконах, по 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці
Виробники
Організація
Санофі Пастер (виробництво готового нерозфасованого продукту, заповнення, вторинне пакування, вторинне пакування (шприци), контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Санофі-Авентіс Зрт. (вторинне пакування, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
-