Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1016/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 05 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
БІОТОН С.А.
Наказ МОЗ
1422
Дата документу
13.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001350
MPID
UA-000000000-000001350
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЕНСУЛІН Н
Діючі речовини
РЕКОМБІНАНТНИЙ ЛЮДСЬКИЙ ІНСУЛІН ІЗОФАН ДВОФАЗНИЙ
РЕКОМБІНАНТНИЙ ЛЮДСЬКИЙ ІНСУЛІН ІЗОФАН ДВОФАЗНИЙ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій, 100 Од/мл по 10 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній пачці; по 3 мл в картриджі; по 5 картриджів у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
інсулін (людський) (A10AC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування хворих на цукровий діабет, що потребує застосування інсуліну.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіпоглікемія. Підвищена індивідуальна чутливість до лікарського засобу Генсулін Н та будь-яких його компонентів, за винятком випадків застосування як десенсибілізуючої терапії. Не вводити внутрішньовенно.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9515
суспензія для ін'єкцій, 100 Од/мл по 10 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній пачці; по 3 мл в картриджі; по 5 картриджів у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
9516
суспензія для ін'єкцій, 100 Од/мл по 10 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній пачці; по 3 мл в картриджі; по 5 картриджів у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці
Виробники
Організація
БІОТОН С.А. (виробник, відповідальний за виробництво, первинне і вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Інститут Біотехнології та Антибіотиків (виробник, відповідальний за контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-