Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10406/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
КРКА, д.д., Ново место
Наказ МОЗ
1517
Дата документу
25.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001360
MPID
UA-000000000-000001360
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЛІКЛАДА
Діючі речовини
Гліклазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг по 15 таблеток у блістері, по 2, по 4 або 6 блістерів у картонній коробці, по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гліклазид (A10BB09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цукровий діабет ІІ типу у дорослих:
зниження та контроль глюкози в крові при неможливості нормалізувати рівень глюкози тільки дієтою, фізичними вправами та зменшенням маси тіла.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до гліклазиду, інших препаратів сульфонілсечовини, сульфонамідів або до будь-якого компонента препарату.
Цукровий діабет І типу.
Діабетична прекома, кома та діабетичний кетоацидоз.
Тяжка ниркова та/або печінкова недостатність (у такому разі рекомендується застосування інсуліну).
Лікування міконазолом.
Період годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2433
таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг по 15 таблеток у блістері, по 2, по 4 або 6 блістерів у картонній коробці, по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів картонній коробці
2434
таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг по 15 таблеток у блістері, по 2, по 4 або 6 блістерів у картонній коробці, по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів картонній коробці
2435
таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг по 15 таблеток у блістері, по 2, по 4 або 6 блістерів у картонній коробці, по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів картонній коробці
2436
таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг по 15 таблеток у блістері, по 2, по 4 або 6 блістерів у картонній коробці, по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів картонній коробці
2437
таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг по 15 таблеток у блістері, по 2, по 4 або 6 блістерів у картонній коробці, по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів картонній коробці
2438
таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг по 15 таблеток у блістері, по 2, по 4 або 6 блістерів у картонній коробці, по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 9 блістерів картонній коробці
Виробники
Організація
КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії) / КРКА, д.д., Ново место (відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Роль
-
Розташування виробництва
Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія (відповідальний за виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
Організація
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно) (відповідальний за контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)
Роль
-
Розташування виробництва
Далматінова уліца 3, 8000 Ново место, Словенія