Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7800/01/03
Дата початку дії РП
2017 - 12 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001373
MPID
UA-000000000-000001373
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЛІМЕПІРИД-ТЕВА
Діючі речовини
Глімепірид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
глімепірид (A10BB12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цукровий діабет ІІ типу у дорослих, якщо рівень цукру в крові не можна підтримувати лише дієтою, фізичними вправами та зниженням маси тіла.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до глімепіриду чи до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу, до інших похідних сульфонілсечовини або до інших сульфаніламідних препаратів;
– інсулінозалежний цукровий діабет;
– діабетична кома;
– діабетичний кетоацидоз;
– тяжкі розлади функції нирок або печінки.
У випадку тяжких розладів функції нирок або печінки необхідне переведення пацієнта на інсулін.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2222
таблетки по 4 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці
Виробники
Організація
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба, Ізраїль
Організація
АТ Фармацевтичний завод Тева
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниця 1; H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина