Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1141/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 07 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Галеніка АТ Белград
Наказ МОЗ
1498
Дата документу
20.07.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001382
MPID
UA-000000000-000001382
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ГЛІОРАЛ®
Діючі речовини
Гліклазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 80 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гліклазид (A10BB09)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цукровий діабет II типу (інсулінонезалежний) — при неможливості контролювати концентрацію глюкози у крові тільки дієтою, фізичними вправами чи зменшенням маси тіла.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до гліклазиду або інших препаратів сульфонілсечовини;
- підвищена чутливість до сульфаніламідів або до будь-якого компонента лікарського засобу;
- інсулінозалежний діабет (І типу);
- тяжка печінкова або ниркова недостатність — в таких випадках рекомендується призначення інсуліну;
- діабетичний кетоацидоз;
- діабетична прекома та кома;
- тяжкі травми, опіки або інфекційні хвороби у гострому періоді;
- одночасне лікування міконазолом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
- одночасне лікування квінолоном;
- період вагітності та годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
- цукровий діабет у дітей.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2491
таблетки по 80 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Галеніка АТ Белград
Роль
-
Розташування виробництва
Батайнічкі друм б.б., 11080 Белград-Земун, Сербія