Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7365/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
2101
Дата документу
11.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001415
MPID
UA-000000000-000001415
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИГОКСИН
Діючі речовини
Дигоксин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 0,25 мг по 20 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дигоксин (C01AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Застійна серцева недостатність;
• мерехтіння та тріпотіння передсердь (для регуляції частоти серцевих скорочень);
• суправентрикулярна пароксизмальна тахікардія.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до дигоксину, до інших серцевих глікозидів або до будь-якого з компонентів препарату;
• інтоксикація препаратами наперстянки, що застосовувалися раніше;
• аритмії, викликані глікозидною інтоксикацією, в анамнезі;
• виражена синусова брадикардія, AV-блокада ІІ-ІІІ ступеня, синдром Адамса-Стокса-Морганьї;
• синдром каротидного синуса;
• гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• суправентрикулярні аритмії, асоційовані з додатковими атріовентрикулярними шляхами провідності, в т.ч. синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта;
• шлуночкова пароксизмальна тахікардія/фібриляція шлуночків;
• аневризма грудного відділу аорти;
• гіпертрофічний субаортальний стеноз;
• ізольований мітральний стеноз;
• ендокардит, міокардит, нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда, констриктивний перикардит, тампонада серця;
• гіперкальціємія, гіпокаліємія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2567
таблетки по 0,25 мг по 20 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці з картону
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17