Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11012/01/03
Дата початку дії РП
2019 - 11 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"
Наказ МОЗ
1839
Дата документу
23.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001419
MPID
UA-000000000-000001419
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДИКОР ЛОНГ
Діючі речовини
Ізосорбіду динітрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки пролонгованої дії по 60 мг по 50 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ізосорбіду динітрат (C01DA08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика та довготривале лікування стенокардії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат протипоказаний при:
– підвищеній чутливості до ізосорбіду динітрату, інших нітратних сполук або до інших компонентів препарату;
– гострій судинній недостатності (шок, судинний колапс);
– кардіогенному шоці, при неможливості корекції кінцевого діастолічного тиску лівого шлуночка за допомогою відповідних заходів;
– вираженій гіпотензії (систолічний артеріальний тиск (АТ) нижче 90 мм рт. ст.);
– гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії;
– констриктивному перикардиті;
– тампонаді серця;
– тяжкій анемії;
– кровотечі, тяжкій гіповолемії (ізосорбіду динітрат, знижуючи венозне повернення, може спровокувати синкопе).
• Під час терапії нітратами не можна застосовувати інгібітори фосфодіестерази, наприклад, силденафіл (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
• Під час терапії нітратами не можна застосовувати розчинний стимулятор гуанілатциклази – ріоцигуат (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2575
таблетки пролонгованої дії по 60 мг по 50 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону
2576
таблетки пролонгованої дії по 60 мг по 50 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (юридична адреса виробника; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії); виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу))
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 01013, м. Київ, вул. Будіндустрії, 5 (юридична адреса виробника; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії);