Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2158/02/02
Дата початку дії РП
2021 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001420
MPID
UA-000000000-000001420
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ДІАБЕТОН® MR 60 МГ
Діючі речовини
Гліклазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 або по 6, або по 8 блістерів у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гліклазид (A10BB09)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цукровий діабет ІІ типу у дорослих:
зниження та контроль глюкози в крові при неможливості нормалізувати рівень глюкози тільки дієтою, фізичними вправами та зменшенням маси тіла.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
–– Підвищена чутливість до гліклазиду або до інших препаратів сульфанілсечовини, сульфонамідів або до будь-якого компонента препарату;
– цукровий діабет І типу;
– діабетична прекома та кома, діабетичний кетоацидоз;
– тяжка ниркова або печінкова недостатність (в таких випадках рекомендоване застосування інсуліну);
– лікування міконазолом;
– період годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3479
таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг; по 15 таблеток у блістері; по 6 блістерів у коробці з картону
3480
таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг; по 15 таблеток у блістері; по 8 блістерів у коробці з картону
2579
таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у коробці з картону
Виробники
Організація
Лабораторії Серв'є Індастрі
Роль
-
Розташування виробництва
905 рут де Саран 45520 Жіді, Франція
Організація
Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
Горей Роуд, Арклоу, Ко. Віклоу, Y14 E284, Ірландія