Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10240/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001455
MPID
UA-000000000-000001455
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕПАЙДРА®
Діючі речовини
Інсулін глулізин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін’єкцій, 100 Од./мл; № 5: по 1 картриджу по 3 мл, вмонтованому в одноразовий пристрій - шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін’єкцій), по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
інсулін глулізин (A10AB06)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цукровий діабет, коли необхідне застосування інсуліну дорослим, підліткам і дітям віком від 6 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до інсуліну глюлізину або будь-якого компонента препарату. Гіпоглікемія.
Комплекти
Виробники
Організація
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Брюнінгштрассе 50, Індустріпарк Хьохст, 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина