Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14931/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Віатріс Хелскеа Лімітед
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 787
Дата документу
08.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001456
MPID
UA-000000000-000001456
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕПІПЕН
Діючі речовини
Епінефрин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/дозу; по 2 мл розчину у попередньо наповненій ручці; по 1 попередньо наповненій ручці в тубі; по 1 тубі в коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
епінефрин (C01CA24)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Алергічні реакції тяжкого ступеня (анафілаксія), наприклад: алергічні реакції на укуси комах, на продукти харчування, лікарські засоби, при контакті з іншими алергенами, а також при ідіопатичній чи обумовленій фізичним навантаженням анафілаксії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Немає відомих абсолютних протипоказань для застосування Епіпену під час невідкладної допомоги при алергічних реакціях.
Комплекти
Виробники
Організація
Мерідіан Медікал Текнолоджис, ЛЛС
Роль
-
Розташування виробництва
Сполучені Штати Америки, 1945 Крейг Роад, Сент-Луїс, Міссурі 63146, США (виробник, відповідальний за тестування та комплектацію)
Організація
МПФ Б.В. (Мануфактурінг Пекеджинг Фармака) (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку)
Роль
-
Розташування виробництва
Нептунус 12, 8448 СН Херенвен, Нідерланди (виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку)
Організація
Єврофінс Біофарма Продакт Тестінг (компанія, що відповідає за проведення контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Орнебйоргве 1, 2600 Глоструп, Данiя
Організація
МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ (виробник, відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина
Організація
РОШ-ДЕЛЬТА ГмбХ енд Ко. КГ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку)
Роль
-
Розташування виробництва
Нідергартен 4, 63691 Ранштадт - Гессен, Німеччина (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку);
Організація
ФармЛог Фарма Логістик ГмбХ (альтернативний виробник, відповідальний за маркування та вторинну упаковку)
Роль
-
Розташування виробництва
Сіменсштр. 1, 59199 Бонн, Німеччина;