Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13950/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Фарма Лайф"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001460
MPID
UA-000000000-000001460
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА
Діючі речовини
ГЕПАТИТУ B ПОВЕРХНЕВИЙ АНТИГЕН
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій, 20 мкг/дозу по 1,0 мл (1 доза) у флаконі; по 1, 10 або 20 флаконів у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вакцина проти гепатиту В, що містить очищений антиген вірусу (J07BC01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Вакцинація з метою профілактики інфекції, що викликається відомими підтипами вipycу гепатиту В. При проведенні імунізації на території України стосовно схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими лікарськими засобами слід керуватися діючими наказами МОЗ України про проведення профілактичних щеплень.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Вакцина Еувакс В протипоказана пацієнтам з гіперчутливістю до будь-якого її компонента, в тому числі до дріжджів, та пацієнтам з реакцією гіперчутливості на попереднє введення вакцини Еувакс В. Гострі захворювання, підвищена температура тіла (див. розділ «Особливості застосування»). Імунодефіцит Еувакс В не застосовується дітям при клінічних стадіях ІІІ та IV ВІЛ-інфекції та середньої тяжкості та тяжкій імуносупресії.
Інструкція
ЕУВАКС_В_1808_LlQNTVt
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2655
 
Чинний
суспензія для ін'єкцій, 20 мкг/дозу по 1,0 мл (1 доза) у флаконі; по 1, 10 або 20 флаконів у картонній пачці
2656
 
Чинний
суспензія для ін'єкцій, 20 мкг/дозу по 1,0 мл (1 доза) у флаконі; по 1, 10 або 20 флаконів у картонній пачці
2657
 
Чинний
суспензія для ін'єкцій, 20 мкг/дозу по 1,0 мл (1 доза) у флаконі; по 1, 10 або 20 флаконів у картонній пачці
Виробники
Організація
ЕлДжі Кем, Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Адреса місцезнаходження: 129, Сеокам-ро, Іксан-сі, Джеоллабук-до, Корея;