UA/20619/01/01

2024 - 10 - 03

Чинний

2029 - 10 - 03

Гетеро Лабз Лімітед

1683

03.10.2024

000001467

UA-000000000-000001467

Симптоматичне лікування хронічної стабільної стенокардії Івабрадин показаний для симптоматичного лікування хронічної стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів з ішемічною хворобою серця, нормальним синусовим ритмом і частотою серцевих скорочень  70 уд/хв. Препарат слід призначати: ­ дорослим пацієнтам, які не переносять або мають протипоказання до застосування  адреноблокаторів; ­ або у комбінації з -адреноблокаторами пацієнтам, стан яких є недостатньо контрольованим при застосуванні оптимальної дози -адреноблокаторів. Лікування хронічної серцевої недостатності Івабрадин показаний при хронічній серцевій недостатності II-IV класу за класифікацією NYHA із систолічною дисфункцією, дорослим пацієнтам із синусовим ритмом і частотою серцевих скорочень  75 уд/хв, у комбінації зі стандартною терапією, що включає  адреноблокатори або коли є не переносимість чи протипоказання до застосування  адреноблокаторів.

• Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. • ЧСС у стані спокою < 70 уд./хв до початку лікування. • Кардіогенний шок. • Гострий інфаркт міокарда. • Тяжка артеріальна гіпотензія (АТ < 90/50 мм рт. ст.). • Тяжка печінкова недостатність. • Синдром слабкості синусового вузла. • Синоатріальна блокада. • Нестабільна або гостра серцева недостатність. • Наявність у пацієнта штучного водія ритму (ЧСС контролюється виключно за допомогою штучного водія ритму). • Нестабільна стенокардія. • AV-блокада III ступеня. • Комбінація з інгібіторами P450 3A4 сильної дії: протигрибкові препарати – похідні азолу (кетоконазол, ітраконазол), макролідні антибіотики (кларитроміцин, еритроміцин для перорального застосування, джозаміцин, телітроміцин), інгібітори ВІЛ-протеази (нелфінавір, ритонавір) і нефазодон (див. розділи «Фармакокінетика» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). • Одночасне застосування з верапамілом або дилтіаземом, які належать до інгібіторів CYP3A4 помірної дії, що мають властивості знижувати ЧСС (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). • Вагітність, період годування груддю та жінки репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Аннора Фарма Прайвіт Лімітед

-