Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3186/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2117 - 12 - 18
Власник РП*
ТОВ НВФ "Мікрохім"
Наказ МОЗ
1866
Дата документу
30.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001471
MPID
UA-000000000-000001471
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІЗО-МІК® 10 МГ
Діючі речовини
Ізосорбіду динітрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 10 мг по 50 таблеток у банці; по 1 банці у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ізосорбіду динітрат (C01DA08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Профілактика та лікування нападів стенокардії, у тому числі постінфарктної. – Лікування хронічної застійної серцевої недостатності – у комбінації із серцевими глікозидами та діуретиками.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до ізосорбіду динітрату, інших нітратів або до будь-якого компонента препарату; – підвищений внутрішньочерепний тиск (у тому числі при черепно-мозковій травмі, геморагічному інсульті) – оскільки венодилатація може призвести до його подальшого підвищення; – виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.), кровотечі, гіповолемія (ізосорбіду динітрат, знижуючи венозне повернення, може спровокувати синкопе); – гостра недостатність кровообігу (шок, судинний колапс); – кардіогенний шок (якщо відповідними заходами не підтримується достатній рівень кінцевого діастолічного тиску); – стенокардія, викликана гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією; – тампонада серця, аортальний стеноз, мітральний стеноз, констриктивний перикардит; – гострий інфаркт міокарда; – первинні легеневі захворювання (через ризик виникнення гіпоксемії, що може бути спричинена перерозподілом кровотоку у зони гіпервентиляції), токсичний набряк легень, легеневе серце; – тяжка анемія; – закритокутова глаукома; – тяжкі порушення функцій печінки та/або нирок, гіпертиреоз; – сумісне застосування з інгібіторами фосфодіестерази (наприклад силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
Інструкція
ІЗО-МІК_10_МГ_1866
.doc
Виробники
Організація
ТОВ НВФ "Мікрохім" (виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу); юридична адреса виробника; відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33 (виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу));