Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16334/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 10 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 04
Власник РП*
ІНСУФАР ЛАБОРАТОРІЗ ЛІМІТЕД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1363
Дата документу
29.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001479
MPID
UA-000000000-000001479
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНСВАДА
Діючі речовини
Репаглінід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 1 мг № 30 (15х2), № 60 (15х4), № 90 (15х6) у блістерах
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
репаглінід (A10BX02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цукровий діабет II типу (інсулінонезалежний цукровий діабет), коли за допомогою дієти, зниження маси тіла і фізичних навантажень не вдається досягти задовільного контролю рівня глюкози в крові.
Застосування репаглініду у комбінації з метформіном або тіазолідиндіонами також показано хворим на цукровий діабет II типу, в яких не вдається досягти задовільного контролю глікемії прийомом цих препаратів окремо. Лікування слід розпочинати як доповнення до дієти або фізичних навантажень, щоб зменшити зумовлений прийомами їжі рівень глюкози у крові.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Відома гіперчутливість до репаглініду або до інших компонентів препарату;
- цукровий діабет I типу (інсулінозалежний цукровий діабет), С-пептид-негативний діабет;
- діабетичний кетоацидоз з наявністю або відсутністю коматозного стану;
- тяжкі порушення функції печінки;
- сумісне застосування з гемфіброзилом;
- вагітність;
- період годування груддю.
Комплекти
Виробники
Організація
Ривофарм СА
Роль
-
Розташування виробництва
Чентро Інсема, 6928 Манно, Швейцарія