Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16158/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 07 - 14
Власник РП*
ТОВ "Медтурконсалт"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 778
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001504
MPID
UA-000000000-000001504
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНФЛУЕНЗА ВАКСІН
Діючі речовини
A/HONG KONG/4801/2014 (H3N2)
A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1)PDM09-ПОДІБНИЙ ШТАМ
B/BRISBANE/60/2008-ПОДІБНИЙ ВІРУС
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (одна доза) у флаконах з ампульного скла № 10 в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
вакцина проти грипу, інактивована, що містить розщеплений вірус або поверхневий антиген вірусу (J07BB02)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика грипу, викликаного вірусами грипу підтипів А і В, у дорослих та дітей віком від 9 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Перед вакцинацією необхідно провести медичний огляд, який включає збір анамнезу, термометрію та огляд шкіри, слизових оболонок кон’юнктиви очей, ротової порожнини та в разі необхідності – клінічне обстеження органів серцево-судинної, дихальної, шлунково-кишкової систем. Не рекомендується проводити вакцинацію, якщо у пацієнтів спостерігається хоча б один із зазначених нижче симптомів чи захворювань:
- підвищена чутливість до компонентів вакцини;
- підвищена чутливість до курячих яєць та курячого білка, іншого курячого компонента;
- лихоманка або недостатня трофіка;
- гостре або серйозне, або активне захворювання серця, судин, нирок або печінки;
- гостре респіраторне захворювання або інші гострі інфекційні захворювання;
- судоми впродовж 1 року перед щепленням;
- синдром Гійєна Барре протягом 6 тижнів після попередньої вакцинації проти грипу або неврологічні розлади;
- діагностоване імунодефіцитне захворювання;
- період вагітності;
- інші незадовільні для проведення щеплення стани.
Комплекти
Виробники
Організація
Хуалан Біолоджікал Бактерін Ко., Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Цзя № 1-1, бул. Хуалань, Сіньсян, Хенань, Китайська Народна Республіка