UA/18613/01/01

2021 - 03 - 16

Чинний

2027 - 03 - 16

ТОВ "ВОРВАРТС ФАРМА"

Наказ МОЗ України № 278

09.03.2026

000001518

UA-000000000-000001518

Дорослі Клебутам® показаний, коли необхідна інотропна підтримуюча терапія у разі низького серцевого кровотоку, пов’язаного зі серцевим нападом, кардіоміопатією, операцією на відкритому серці, септичним шоком або кардіогенним шоком. Клебутам® також може використовуватися для підтримки або збільшення серцевого викиду у разі вентиляції з позитивним тиском у результаті видиху. Добутамінова стрес-ехокардіографія Клебутам® також може бути використаний як альтернатива під час ЕКГ з навантаженням у пацієнтів, які не можуть повноцінно виконувати звичайні фізичні вправи. З цією метою добутамін доцільно застосовувати в одиницях, які зазвичай застосовуються для стрес-тестів, для проведення тестів слід вжити необхідних заходів. Діти Добутамін показаний для всіх дитячих вікових груп (від новонароджених до 18 років) у разі гіпоперфузії через низький серцевий викид внаслідок операції на серці, кардіогенного шоку, кардіоміопатій та декомпенсації серцевої діяльності після септичного шоку.

Протипоказаний пацієнтам із гіперчутливістю до добутаміну, натрію метабісульфіту чи до будь-якого компонента препарату. Не застосовувати пацієнтам із феохромоцитомою. Добутамінова стресова кардіографія: добутамін не можна застосовувати для діагностичного тестування ішемії міокарда та життєздатного міокарда в таких випадках: - нещодавно перенесений інфаркт міокарда (протягом 30 днів); - нестабільна стенокардія; - стеноз головної лівої коронарної артерії; - гемодинамічна виражена обструкція відтоку лівого шлуночка, у тому числі гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія; - гемодинамічно виражене ураження серцевого клапана; - тяжка серцева недостатність (NYHA III або IV ступеня); - при існуючій клінічно вираженій аритмії чи хронічній аритмії або наявності в анамнезі особливо рецидивуючої постійної шлуночкової тахікардії, а також при наявності схильності до будь-якого з цих станів; - суттєве порушення провідності; - гострий перикардит, міокардит або ендокардит; - розшарування аорти; - аортальна аневризма; - слабке УЗ-зображення; - неадекватне підвищення артеріального тиску при лікуванні/контролю; - обструкція шлуночкового заповнення (стенозуючий перикардит, перикардіальна тампонада); - гіповолемія; - наявність в анамнезі пацієнтів гіперчутливості до добутаміну; - одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО).

Поліфарма Ілак Сан. Ве Тік. А.С. (контроль якості, випуск серій)

-

Арома Ілак Сан. Лтд. Сті. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка)

-