Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15921/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 02 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 02 - 20
Власник РП*
Скай Фарма ВЗ-ТОВ
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001551
MPID
UA-000000000-000001551
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЮГАБАЛІН
Діючі речовини
Прегабалін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 75 мг, по 14 капсул у блістері, по 2 або по 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
прегабалін (N02BF02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Невропатичний біль Для лікування невропатичного болю периферичного або центрального походження у дорослих. Епілепсія Як додаткове лікування при парціальних судомних нападах із вторинною генералізацією або без неї у дорослих. Генералізований тривожний розлад Для лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих. Фіброміалгія
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин.
Інструкція
Спосіб_застосування_та_дози_294_z6x7vsn
.doc
Запобіжні_заходи_294_uWx8la3
.doc
Побічні_реакції_294
.doc
ЛЮГАБАЛІН_294
.doc
Виробники
Організація
Люпін Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
ПЛОТ №15 Б, ФЕЙЗ 1А, ВЕРНА ІНДАСТРІАЛ ЕРІЯ, ВЕРНА, САЛЬЦЕТ, ІНД - 403722, Індія