Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12645/01/02
Дата початку дії РП
2018 - 01 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2117 - 12 - 18
Власник РП*
М. БІОТЕК ЛТД
Наказ МОЗ
2271
Дата документу
15.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001562
MPID
UA-000000000-000001562
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕГЛІФОРТ 850
Діючі речовини
Метформіну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг апо 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метформін (A10BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) при неефективності дієтотерапії, особливо у хворих, які страждають на ожиріння:
- як монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або сумісно з інсуліном для лікування дорослих;
- як монотерапія або комбінована терапія з інсуліном для лікування дітей віком від 10 років.
Зниження ускладнень діабету у дорослих пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу і надлишковою масою тіла, які застосовували метформін як препарат першої лінії після неефективної дієтотерапії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до метформіну або до інших компонентів препарату;
- діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, кома;
- ниркова недостатність помірного (стадія ІІІb) та тяжкого ступеня або порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 45 мл/хв або ШКФ < 45 мл/хв/1,73 м2);
- гострий стан, що протікає із ризиком розвитку порушень функції нирок (зневоднення організму, тяжкі інфекційні захворювання, шок);
- гострі та хронічні захворювання, що можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок);
- печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.
Комплекти
Виробники
Організація
Індоко Ремедіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Л-14, Верна Індастріал Ареа, Верна, IN-403722, Індія