Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11399/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ФК "САЛЮТАРІС"
Наказ МОЗ
2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001588
MPID
UA-000000000-000001588
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕТОНАТ®
Діючі речовини
*метонат (3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули по 250 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мельдоній (C01EB22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комплексній терапії у таких випадках:
- захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA I-IIІ функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;
- гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
- знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження;
- у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до 3-(2,2,2-триметилгідразинію) пропіонату дигідрату та/або до будь-якої допоміжної речовини препарату;
підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2865
капсули по 250 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону
Виробники
Організація
ПАТ "Монфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
країна, 19161, Черкаська обл., Уманський р-н, село Аврамівка, вул. Заводська, 8
Організація
ПрАТ "Технолог"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8