Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18723/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 06 - 09
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
908
Дата документу
28.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001614
MPID
UA-000000000-000001614
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕТФОРМІН-ТЕВА
Діючі речовини
Метформіну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 15 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістери у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
метформін (A10BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування цукрового діабету 2 типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих із надлишковою масою тіла. Метформін-Тева може застосовуватися як монотерапія або комбінована терапія сумісно з іншими пероральними антидіабетичними засобами або сумісно з інсуліном. Як доповнення до інсулінової терапії при цукровому діабеті 1 типу, особливо у разі вторинної резистентності до інсуліну, якщо лікування інсуліном не призводить до достатнього контролю рівня цукру в крові.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Інструкція
МЕТФОРМІН-ТЕВА_214_LBooGU5
.pdf
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2964
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 15 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістери у коробці
2965
 
Чинний
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 15 таблеток у блістері, по 2 або по 4 блістери у коробці
Виробники
Організація
Тева Чех Індастріз с.р.о. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чеська Республіка
Організація
МІКРО ЛАБС ЛІМІТЕД (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянка №. S.155 – S.159 та N1, Промислова зона Верна, Фаза ІІІ та Фаза IV, Верна Салкетт, In-403 722, Індія
Організація
АТ Фармацевтичний завод Тева (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниця 1; H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина