Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3419/02/02
Дата початку дії РП
2020 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Гріндекс"
Наказ МОЗ
2085
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001628
MPID
UA-000000000-000001628
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІЛДРОНАТ®
Діючі речовини
Мельдонію дигідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 500 мг по 10 капсул у блістері; по 2, 6 або 9 блістерів в пачці із картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мельдоній (C01EB22)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комплексній терапії у наступних випадках:
- захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA I–IІI функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;
- гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
- знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження;
- у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до мельдонію та/або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу;
- підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
- тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2998
капсули тверді по 500 мг по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в пачці із картону
4585
капсули тверді по 500 мг по 10 капсул у блістері; по 6 блістерів в пачці із картону
4586
капсули тверді по 500 мг по 10 капсул у блістері; по 9 блістерів в пачці із картону
Виробники
Організація
АТ "Гріндекс"
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Крустпілс, 53, Рига, LV -1057, Латвія