Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18702/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 04 - 13
Власник РП*
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001635
MPID
UA-000000000-000001635
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЛ-КАРД
Діючі речовини
Мельдоній
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 5 мл в ампулах, по 5 або 10 ампул у пачці; по 5 ампул у блістері, по 1 або по 2 блістери у пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мельдоній (C01EB22)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комплексній терапії таких захворювань:
- захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (NYHA I–IIІ функціональний клас), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;
- гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
- знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження;
- у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до мельдонію та/або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
- підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
- тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7010
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у пачці
7013
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці
7011
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 5 мл в ампулах, по 10 ампул у пачці
7012
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 5 мл в ампулах, по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру у пачці
Виробники
Організація
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА"
Роль
-
Розташування виробництва
Місцезнаходження юридичної особи: Україна, 61070, Харківська обл., місто Харків, Помірки, будинок 70