Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1604/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 04 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001638
MPID
UA-000000000-000001638
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МОНОНІТРОСИД
Діючі речовини
Ізосорбіду мононітрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 40 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 4 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ізосорбіду мононітрат (C01DA14)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Профілактика стенокардії;
• застійна серцева недостатність.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого компонента препарату;
• гостра циркуляторна недостатність, тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче 90 мм рт. ст.) або гіповолемія, колапс; кардіогенний шок, якщо не забезпечений достатньо високий кінцевий діастолічний тиск у лівому шлуночку шляхом застосування інтрааортальної контрпульсації або препаратів з позитивним інотропним ефектом;
• гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення лівого шлуночка;
• виражена анемія;
• токсичний набряк легенів;
• нещодавно перенесена черепно-мозкова травма або крововилив у мозок, підвищений внутрішньочерепний тиск;
• глаукома;
• підвищена чутливість до нітратів;
• одночасне застосування з силденафілом та іншими інгібіторами фосфодіестерази.
Комплекти
Виробники
Організація
Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "АГРОФАРМ" (виробництво, пакування, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Натур+" (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-Б