Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6564/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 07 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
БІОКОДЕКС
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1326
Дата документу
21.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001650
MPID
UA-000000000-000001650
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕФАЛЬЖИК
Діючі речовини
Нефопам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 20 мг/2 мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул на піддоні в картонній упаковці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
нефопам (N02BG06)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Післяопераційна аналгезія у складі мультимодальної аналгезії (нефопам також виявляє позитивну властивість запобігати післяопераційному тремтінню).
Симптоматичне лікування гострих больових станів (травми, біль після хірургічних операцій, знеболювання ниркової та печінкової коліки).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до нефопаму або до інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 15 років, у зв’язку з відсутністю клінічних досліджень.
• Судоми або їх наявність в анамнезі.
• Ризик затримки сечі, пов’язаний з уретропростатичними порушеннями.
• Ризик гострого глаукоматозного нападу.
• Одночасне застосування інгібіторів МАО.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3039
розчин для ін'єкцій 20 мг/2 мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул на піддоні в картонній упаковці
Виробники
Організація
БІОКОДЕКС (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франція
Організація
ДЕЛЬФАРМ ТУР (виробництво)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Пол Ланжевен, 37170 ШАМБРЕЙ ЛЕ ТУР, Франція