Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20099/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 05 - 01
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
750
Дата документу
01.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001653
MPID
UA-000000000-000001653
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕФАМ®
Діючі речовини
Нефопам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл, по 1 мл у попередньому наповненому скляному шприці з голкою, по 1 або по 2 шприци з голкою у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону; або по 1 шприцу з голкою у тубусі; по 1 або по 10 тубусів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
нефопам (N02BG06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Післяопераційна аналгезія у складі мультимодальної аналгезії (нефопам також виявляє позитивну властивість запобігати післяопераційному тремтінню).
Симптоматичне лікування гострих больових станів (травми, біль після хірургічних операцій, знеболювання ниркової та печінкової коліки).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до нефопаму або до інших компонентів лікарського засобу.
• Дитячий вік до 15 років – у зв’язку з відсутністю клінічних досліджень.
• Судоми або їх наявність в анамнезі.
• Ризик затримки сечі, пов’язаний з уретропростатичними порушеннями.
• Ризик гострого глаукоматозного нападу.
• Одночасне застосування інгібіторів МАО.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7360
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл, по 1 мл у попередньому наповненому скляному шприці з голкою, по 1 або по 2 шприци з голкою у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону; або по 1 шприцу з голкою у тубусі; по 1 або по 10 тубусів у пачці з картону
7361
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл, по 1 мл у попередньому наповненому скляному шприці з голкою, по 1 або по 2 шприци з голкою у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону; або по 1 шприцу з голкою у тубусі; по 1 або по 10 тубусів у пачці з картону
7362
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл, по 1 мл у попередньому наповненому скляному шприці з голкою, по 1 або по 2 шприци з голкою у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону; або по 1 шприцу з голкою у тубусі; по 1 або по 10 тубусів у пачці з картону
7363
розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл, по 1 мл у попередньому наповненому скляному шприці з голкою, по 1 або по 2 шприци з голкою у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону; або по 1 шприцу з голкою у тубусі; по 1 або по 10 тубусів у пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74