Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/4039/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 06 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Новеко Інвест енд Трейд Корп.
Наказ МОЗ
813
Дата документу
16.05.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001656
MPID
UA-000000000-000001656
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕФОПАМ
Діючі речовини
Нефопам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 1 мл в ампулі; по 3 ампули в касеті; по 1 касеті в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
нефопам (N02BG06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для післяопераційної аналгезії у складі мультимодальної аналгезії (нефопам також виявляє позитивну властивість запобігати післяопераційному тремтінню).
Для симптоматичного лікування гострих больових станів (травми, біль після хірургічних операцій, ниркова та печінкова коліки).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до нефопаму або до інших компонентів лікарського засобу.
Судоми або їх наявність в анамнезі.
Ризик затримки сечі, пов’язаної з уретро-простатичними порушеннями.
Ризик гострого глаукоматозного нападу.
Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО).
Дитячий вік до 15 років, у зв’язку з відсутністю клінічних досліджень.
Комплекти
Виробники
Організація
КУПЕР ЕС. ЕЙ.
Роль
-
Розташування виробництва
64, вул. Арістовулу, Афіни, 11853, Грецiя