Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2622/02/01
Дата початку дії РП
2023 - 02 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"
Наказ МОЗ
387
Дата документу
25.02.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001664
MPID
UA-000000000-000001664
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІТРО-МІК®
Діючі речовини
Гліцерилу тринітрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
гліцерилу тринітрат (C01DA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Сильний та тривалий біль ішемічного генезу в ділянці серця, асоційований із інфарктом міокарда або нестабільною стенокардією.
Недостатність насосної функції серця і набряк легень, асоційований з гострим інфарктом міокарда.
Артеріальна гіпертензія, пов’язана з операцією на відкритому серці та іншими хірургічними втручаннями.
Для забезпечення контрольованої артеріальної гіпотензії під час хірургічних втручань.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до нітрогліцерину та інших нітросполук;
- гіповолемія;
- виражена артеріальна гіпотензія (систолічний тиск < 90 мм рт. ст.);
- гострий інфаркт міокарда з локалізацією у правому шлуночку;
- підвищений внутрішньочерепний тиск (внаслідок травми голови чи крововиливу у мозок);
- тампонада серця;
- гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
- констриктивний перикардит;
- закритокутова глаукома;
- токсичний набряк легень;
- анемія;
- гостра судинна недостатність (шок, судинний колапс);
- одночасне застосування з інгібіторами фосфодіестерази-5 (наприклад, силденафіл, варденафіл, тадалафіл), оскільки вони потенціюють гіпотензивну дію нітратів (перерва між прийомами повинна становити не менше 48 годин);
- кардіогенний шок (якщо не проводяться заходи з підтримки кінцевого діастолічного тиску);
- одночасний прийом зі стимулятором розчинної гуанілатциклази ріоцигуатом.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3069
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці з картону
Виробники
Організація
Приватне акціонерне товариство "Лекхім-Харків"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36