Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7349/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Монфарм"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001671
MPID
UA-000000000-000001671
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІТРОСОРБІД
Діючі речовини
Ізосорбіду динітрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 0,01 г по 20 таблеток у блістері; по 2 або 3 блістери у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ізосорбіду динітрат (C01DA08)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Профілактика та лікування нападів стенокардії, у т. ч. постінфарктної.
• Лікування хронічної застійної серцевої недостатності в комбінації з серцевими глікозидами та діуретиками.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до ізосорбіду динітрату, інших нітратів або до будь-якого компонента препарату;
• підвищений внутрішньочерепний тиск (у тому числі при черепно-мозковій травмі, геморагічному інсульті), оскільки венодилатація може призвести до його подальшого підвищення;
• виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.), кровотечі, гіповолемія (ізосорбіду динітрат, знижуючи венозне повернення, може спровокувати синкопе);
• гостра недостатність кровообігу (шок, судинний колапс);
• кардіогенний шок (якщо відповідними заходами не підтримується достатній рівень кінцевого діастолічного тиску);
• стенокардія, спричинена гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією;
• тампонада серця, аортальний стеноз, мітральний стеноз, констриктивний перикардит;
• гострий інфаркт міокарда;
• первинні легеневі захворювання (через ризик виникнення гіпоксемії, що може бути спричинена перерозподілом кровотоку у зони гіпервентиляції), токсичний набряк легень, легеневе серце;
• тяжка анемія;
• закритокутова глаукома;
• тяжкі порушення функцій печінки та/або нирок, гіпертиреоз;
• сумісне застосування з інгібіторами фосфодіестерази (наприклад силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
Комплекти
Виробники
Організація
ПАТ "Монфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 19161, Черкаська обл., Уманський р-н, с. Аврамівка, вул. Заводська, 8.