Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6831/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 01 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2117 - 12 - 24
Власник РП*
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"
Наказ МОЗ
1839
Дата документу
23.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001673
MPID
UA-000000000-000001673
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІТРОСОРБІД
Діючі речовини
Ізосорбіду динітрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 50 таблеток у банці; по 1 банці в пачці з картону; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ізосорбіду динітрат (C01DA08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
 Профілактика та лікування нападів стенокардії, у тому числі постінфарктної.  Лікування хронічної застійної серцевої недостатності – у комбінації із серцевими глікозидами та діуретиками.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
 Гiперчутливість до ізосорбіду динітрату, інших нітратів або інших компонентів препарату.  Підвищений внутрішньочерепний тиск (у тому числі при черепномозковій травмі, геморагічному інсульті) – оскільки венодилатація може призвести до його подальшого підвищення.  Виражена артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт. ст.), кровотечі, гіповолемія (ізосорбіду динітрат, знижуючи венозне повернення, може спровокувати синкопе).  Гостра недостатність кровообігу (шок, судинний колапс).  Кардіогенний шок (якщо відповідними заходами не підтримується достатній рівень кінцевого діастолічного тиску).  Стенокардія, викликана гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією.  Тампонада серця, аортальний стеноз, мітральний стеноз, констриктивний перикардит.  Гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення.  Первинні легеневі захворювання (через ризик виникнення гіпоксемії, що може бути спричинена перерозподілом кровотоку у зони гіпервентиляції), токсичний набряк легень, легеневе серце.  Тяжка анемія.  Закритокутова глаукома.  Тяжкі порушення функцій печінки та/або нирок, гіпертиреоз.  Сумісне застосування з інгібіторами фосфодіестерази (наприклад силденафіл, тадалафіл, варденафіл).
Інструкція
НІТРОСОРБІД_1839
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3084
 
Чинний
таблетки по 10 мг, по 50 таблеток у банці; по 1 банці в пачці з картону; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в пачці з картону
3085
 
Чинний
таблетки по 10 мг, по 50 таблеток у банці; по 1 банці в пачці з картону; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів в пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу); відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 01013, м. Київ, вул. Будіндустрії, 5 (юридична адреса виробника)