Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6108/01/05
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2118 - 12 - 09
Власник РП*
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Наказ МОЗ
1422
Дата документу
13.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001685
MPID
UA-000000000-000001685
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЛТАР® 6 МГ
Діючі речовини
Глімепірид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 6 мг по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
глімепірид (A10BB12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування цукрового діабету ІІ типу у дорослих, коли лише дієта, фізичне навантаження та зниження маси тіла виявляються недостатніми для підтримання рівня глюкози в крові.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до глімепіриду, до будь-якої з допоміжних речовин або інших похідних сульфонілсечовини чи сульфонамідів. Інсулінозалежний діабет. Діабетична кома. Діабетичний кетоацидоз. Тяжкі порушення функції нирок або печінки. У разі тяжких порушень функції нирок або печінки необхідне переведення на інсулін.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3116
таблетки по 6 мг по 30 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
A. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (Виробництво «in bulk» , пакування, випуск серіїБ контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Кампо ді Піле, 67100 Л’Аквіла (АК), Італія (Виробництво «in bulk» , пакування, випуск серії);
Організація
Домпе Фармацеутіці С.п.А. (контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Кампо ді Піле (лок. Зона Індустріале), 67100 Л’Аквіла (АК), Італія