Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19222/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 17
Власник РП*
ТОВ "Фарма Лайф"
Наказ МОЗ
318
Дата документу
17.02.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001711
MPID
UA-000000000-000001711
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПНЕВМОСИЛ/PNEUMOSIL ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПНЕВМОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ, ПОЛІСАХАРИДНА, КОН'ЮГОВАНА (10-ВАЛЕНТНА, АДСОРБОВАНА)
Діючі речовини
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій, 1 доза (0,5 мл); по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі (ємністю 2 мл); по 50 флаконів в картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі (ємністю 4 мл); по 50 флаконів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пневмококовий очищений полісахаридний антиген, кон'югований (J07AL02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для активної імунізації немовлят та дітей віком від 6 тижнів до 2 років з метою попередження інвазивних захворювань, пневмонії та гострого середнього отиту, викликаних Streptococcus pneumoniae серотипів 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F та 23F.
Застосування вакцини ПНЕВМОСИЛ має базуватись на офіційних рекомендаціях із урахуванням ризику захворювань у різних вікових групах, а також епідеміологічних даних у різних географічних зонах.
При проведенні імунізації на території України щодо схем імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися діючими нормативними документами МОЗ України.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих та допоміжних речовин або будь-якого компонента вакцини, включаючи дифтерійний анатоксин.
Як і при застосуванні інших вакцин, призначення вакцини ПНЕВМОСИЛ повинно бути відкладене для осіб з гострими захворюваннями, що супроводжуються лихоманкою. Однак наявність легких незначних проявів інфекційних захворювань, таких як застуда, не є підставою для відкладання вакцинації.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3162
суспензія для ін'єкцій, 1 доза (0,5 мл); по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі (ємністю 2 мл); по 50 флаконів в картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі (ємністю 4 мл); по 50 флаконів в картонній коробці
3163
суспензія для ін'єкцій, 1 доза (0,5 мл); по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі (ємністю 2 мл); по 50 флаконів в картонній коробці; по 1 дозі (0,5 мл) у флаконі (ємністю 4 мл); по 50 флаконів в картонній коробці
Виробники
Організація
Серум Інститут Індії Пвт. Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
212/2, Хадапсар, Пуне - 411028, Індія