Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17645/01/02
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 08 - 30
Власник РП*
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1363
Дата документу
29.08.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001737
MPID
UA-000000000-000001737
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 МГ
Діючі речовини
Триметазидин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули пролонгованої дії тверді, по 80 мг; по 10 твердих капсул у блістері; по 3 або 9 блістерів у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
триметазидин (C01EB15)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії за умови недостатньої ефективності або непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
- Хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного.
- Порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Комплекти
Виробники
Організація
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Роль
-
Розташування виробництва
1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина
Організація
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (виробництво та контроль якості, пакування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
9900, м. Керменд, вул. Матяш кірай 65, Угорщина (Виробництво та контроль якості);