Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5421/02/01
Дата початку дії РП
2018 - 02 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с.
Наказ МОЗ
28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001741
MPID
UA-000000000-000001741
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОПАНОРМ®
Діючі речовини
Пропафенон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій 3,5 мг/мл по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у контейнерах; по 2 контейнери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
пропафенон (C01BC03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Симптоматичні стани тахікардіальної суправентрикулярної серцевої аритмії, що вимагають терапії, тобто атріовентрикулярна вузлова тахікардія, суправентрикулярна тахікардія при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW) або пароксизмальна фібриляція передсердь.
• Тяжка симптоматична вентрикулярна тахіаритмія у випадку, якщо лікар вважає стан загрозливим для життя пацієнта.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
• Синдром Бругада в анамнезі (див. розділ «Особливості застосування»).
• Виражені структурні захворювання серця:
- випадок інфаркту міокарда за останні 3 місяці;
- неконтрольована хронічна серцева недостатність із фракцією викиду лівого шлуночка менше ніж 35 %;
- кардіогенний шок, за виключенням шоку, що спричинений аритмією;
- тяжка симптоматична брадикардія;
- синдром слабкості синусового вузла, синоатріальна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня, блокада ніжок пучків Гіса або інтравентрикулярна блокада за відсутності кардіостимулятора.
• Тяжка артеріальна гіпотензія.
• Маніфестний дисбаланс електролітів (наприклад, порушення метаболізму калію).
• Тяжка обструктивна бронхопульмональна хвороба.
• Міастенія гравіс.
• Одночасне застосування з ритонавіром (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Комплекти
Виробники
Організація
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с.
Роль
-
Розташування виробництва
Телчска 377/1, Міхле, Прага 4, 140 00, Чеська Республіка