Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2700/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
А/Т Ново Нордіск
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001744
MPID
UA-000000000-000001744
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ПРОТАФАН® НМ
Діючі речовини
*інсулін людський біосинтетичний (кристали ізофан-інсуліну)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
інсулін (людський) (A10AC01)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування цукрового діабету.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіпоглікемія. Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3235
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
45, авеню д`Орлеан, 28000, Шартр, Франція
Організація
А/Т Ново Нордіск (Відповідальний за випуск серій кінцевого продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
Ново Аллє, Багсваерд, 2880, Данiя