Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20744/01/02
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2030 - 01 - 13
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001756
MPID
UA-000000000-000001756
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РАННОВА
Діючі речовини
Ранолазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки пролонгованої дії по 750 мг, по 20 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ранолазин (C01EB18)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування стабільної стенокардії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу, що зазаначені у розділі «Склад».
Тяжкі ниркові порушення (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «Фармакокінетика»).
Печінкова недостатність середнього або тяжкого ступеня (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «Фармакокінетика»).
Одночасне застосування потужних інгібіторів CYP3A4 (наприклад ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол, інгібітори ВІЛ-протеази, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон) (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Одночасне застосування антиаритмічних засобів класу Іа (наприклад хінідин) або класу ІІІ (наприклад дофетилід, соталол), крім аміодарону.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
СТАДА Арцнайміттель АГ (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина
Організація
Адамед Фарма С.А. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серій, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Маршала Жосефа Пілсудського 5, Паб'яніце, 95-200, Польща