Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20181/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 09 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 09 - 11
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
587
Дата документу
08.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001757
MPID
UA-000000000-000001757
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РАНОЗИН®
Діючі речовини
Ранолазин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки пролонгованої дії по 375 мг; по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ранолазин (C01EB18)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікарський засіб Ранозин® застосовується окремо або в комплексній терапії для симптоматичного лікування стабільної стенокардії, насамперед у пацієнтів, у яких при застосуванні антиангінальних препаратів першої лінії (бета-блокатори та/або антагоністи кальцію) не було отримано належного ефекту або розвинулася непереносимість.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Печінкова недостатність середнього або тяжкого ступеня.
Одночасне застосування потужних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, інгібітори ВІЛ-протеази, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон).
Одночасне застосування антиаритмічних засобів класу Іа (наприклад, хінідин) або класу ІІІ (наприклад, дофетилід, соталол), крім аміодарону.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3228
таблетки пролонгованої дії по 375 мг; по 10 таблеток у блістері, по 6 блістерів у пачці
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
04080, Україна, м. Київ, вул. Кирилівська, 74