Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16424/02/01
Дата початку дії РП
2023 - 02 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
273
Дата документу
10.02.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000001773
MPID
UA-000000000-000001773
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
РИПРОНАТ
Діючі речовини
Мельдоній
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули тверді по 250 мг по 10 капсул у блістері; по 4 або 6 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мельдоній (C01EB22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У комплексній терапії у наступних випадках:
• захворювання серця та судинної системи: стабільна стенокардія навантаження, хронічна серцева недостатність (I–IІI функціональний клас NYHA), кардіоміопатія, функціональні порушення діяльності серця та судинної системи;
• гострі та хронічні ішемічні порушення мозкового кровообігу;
• знижена працездатність, фізичне та психоемоційне перенапруження;
• у період одужання після цереброваскулярних порушень, травм голови та енцефаліту.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до мельдонію та/або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
• підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
• тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування).
• Вагітність та період годування груддю.
• Дитячий вік (немає даних про безпеку застосування).
Комплекти
Виробники
Організація
К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов, Румунія